W pełni zautomatyzowana linia do powlekania tabletek 1000F | Zintegrowany system powlekania GMP do ciągłej produkcji

Automatyczna, wysokowydajna maszyna do powlekania została specjalnie zmodernizowana do procesów powlekania tabletek różnego rodzaju i dużych pigułek. Poprawiając wykorzystanie substancji pomocniczych i wydajność produkcji, zapewnia ona również spójność i stabilność materiałów produktu. Dzięki niezawodnym technikom produkcji, wymiennemu bębnowi oraz konstrukcji CIP (CleaninginPlace), spełniającej wymogi GMP i FDA, jej unikalne połączenie funkcji skraca czas zmiany partii i zaspokaja zróżnicowane potrzeby operacyjne. Jest to obecnie preferowany sprzęt do powlekania folią i cukrem.

Zasada działania

Pod wpływem ruchu obrotowego wałka powlekającego, tabletki lub pigułki przeznaczone do powlekania poruszają się w ciągłym ruchu. Pompa perystaltyczna transportuje medium powlekające do pistoletu natryskowego, który rozpyla je na powierzchnie tabletek lub pigułek przeznaczonych do powlekania. Pod wpływem podciśnienia, wlotowa jednostka przetwarzania powietrza dostarcza czyste, gorące powietrze do złoża tabletek, zgodnie z ustalonymi procedurami i parametrami procesu, w celu wysuszenia tabletek lub pigułek. Gorące powietrze jest odprowadzane z wylotowej jednostki przetwarzania powietrza u dołu warstwy tabletek lub pigułek, dzięki czemu rozpylone na tabletkach lub pigułkach medium powlekające szybko tworzy stałą, gęstą, płaską i gładką powłokę, co kończy proces powlekania.

Cechy

1. System sterowania składający się z PLC i HMI został zaprojektowany w rozsądny sposób z myślą o elastycznym programowaniu, spełniając różne wymagania profesjonalnych procesów, zapewniając niezawodną pracę i stabilną wydajność oraz zgodność z wymogami GMP.
2. Pod wpływem działania opływowego mieszalnika płytowego tabletki lub pigułki obracają się płynnie i często, co eliminuje ryzyko spadania tabletek lub pigułek z dużej wysokości i ich zderzenia, zapobiega uszkodzeniom krawędzi i zwiększa szybkość produkcji gotowych produktów. Górna powierzchnia płyty rozdzielczej jest wąska, co zapobiega przywieraniu opatrunku do jej powierzchni, oszczędzając opatrunek i poprawiając jakość leku.
3. Przewód powrotny jest odłączony w pompie perystaltycznej o stałym ciśnieniu i zmiennym przepływie. Promień obrotu rolki zmienia się wraz ze zmianą ciśnienia, dzięki czemu wydajność i objętość pasty są automatycznie równoważone, efekt rozpylania jest stabilizowany, system natryskowy jest zoptymalizowany, unika się blokowania pistoletu natryskowego i oszczędza się dressing. Dodatkowo, system jest łatwy w czyszczeniu, bez martwych punktów.
4. Zastosowano nowy typ pistoletu natryskowego z równomiernym rozpylaniem, dużym obszarem natrysku i regulowanym kierunkiem. Dysza nie jest narażona na działanie objętości załadunku, a urządzenie czyszczące zatkany pistolet natryskowy zapewnia ciągłość powlekania, skraca czas powlekania i oszczędza czas potrzebny na pokrycie.
5. Realizowane są ilościowe wyświetlanie i kontrola parametrów technicznych. Operacje SOP można opracować w celu kierowania procesem za pomocą wskaźników ilościowych i zapewnienia spójności jakości każdej partii leków, w pełni spełniając wymogi GMP.

Certyfikaty

ProduktyPatent