Maszyna powlekająca o dużej wydajności 1000F do produkcji tabletek | Niestandardowy system powlekania farmaceutycznego GMP
Automatyczna, wysokowydajna maszyna do powlekania została specjalnie zmodernizowana do procesów powlekania tabletek różnego rodzaju i dużych pigułek. Poprawiając wykorzystanie substancji pomocniczych i wydajność produkcji, zapewnia ona również spójność i stabilność materiałów produktu. Dzięki niezawodnym technikom produkcji, wymiennemu bębnowi oraz konstrukcji CIP (Cleaning-in-Place), spełniającej wymogi GMP i FDA, jej unikalne połączenie funkcji skraca czas zmiany partii i zaspokaja zróżnicowane potrzeby operacyjne. Jest to obecnie preferowany sprzęt do powlekania folią i cukrem.
Zasada działania
Pod wpływem ruchu obrotowego wałka powlekającego, tabletki lub pigułki przeznaczone do powlekania poruszają się w ciągłym ruchu. Pompa perystaltyczna transportuje medium powlekające do pistoletu natryskowego, który rozpyla je na powierzchnie tabletek lub pigułek przeznaczonych do powlekania. Pod wpływem podciśnienia, wlotowa jednostka przetwarzania powietrza dostarcza czyste, gorące powietrze do złoża tabletek, zgodnie z ustalonymi procedurami i parametrami procesu, w celu wysuszenia tabletek lub pigułek. Gorące powietrze jest odprowadzane z wylotowej jednostki przetwarzania powietrza u dołu warstwy tabletek lub pigułek, dzięki czemu rozpylone na tabletkach lub pigułkach medium powlekające szybko tworzy stałą, gęstą, płaską i gładką powłokę, co kończy proces powlekania.
Cechy
1. System sterowania składający się z PLC i HMI został zaprojektowany w rozsądny sposób z elastycznym programowaniem, spełniając różne wymagania profesjonalnych procesów, zapewniając niezawodną pracę i stabilną wydajność oraz zgodność z wymogami GMP.
2. Pod wpływem działania opływowego mieszalnika płytowego, tabletki lub pigułki obracają się płynnie i często wymieniają, co eliminuje ryzyko spadania tabletek lub pigułek z dużej wysokości i ich zderzenia, zapobiega uszkodzeniom krawędzi i zwiększa szybkość produkcji gotowych produktów. Górna powierzchnia płyty rozdzielczej jest wąska, co zapobiega przywieraniu opatrunku do jej powierzchni, oszczędzając opatrunek i poprawiając jakość leku.
3. Przewód powrotny jest odłączony w pompie perystaltycznej o stałym ciśnieniu i zmiennym ciśnieniu. Promień obrotu rolki zmienia się wraz ze zmianą ciśnienia, dzięki czemu ilość pasty na wyjściu i jej objętość są automatycznie równoważone, efekt rozpylania jest stabilizowany, system natryskowy jest zoptymalizowany, unika się blokowania pistoletu natryskowego i oszczędza opatrunek. Dodatkowo, jest łatwy w czyszczeniu, bez martwych punktów.
4. Wyposażony w nowy typ pistoletu natryskowego z równomiernym rozpylaniem, dużym obszarem natrysku i regulowanym kierunkiem. Dysza nie jest narażona na działanie objętości załadunku, a urządzenie czyszczące zatkany pistolet natryskowy zapewnia ciągłość powlekania, skraca czas powlekania i oszczędza czas potrzebny na pokrycie.
5. Realizowane jest ilościowe wyświetlanie i kontrola parametrów technicznych. Operacje SOP można opracować w celu kierowania operacją za pomocą wskaźników ilościowych i zapewnienia spójności jakości każdej partii leków, w pełni spełniając wymagania GMP.
Certyfikaty

Patent na produkty
















