Granulator fluidalny FL z dmuchawą odśrodkową z certyfikatem ATEX w pełni zgodny z wymogami FDA
Granulator fluidalny FL z dmuchawą odśrodkową z certyfikatem ATEX w pełni zgodny z wymogami FDA
Wstęp
Granulator fluidalny FL to urządzenie klasy farmaceutycznej, integrujące funkcje mieszania, granulacji i suszenia w konstrukcji zgodnej z GMP, pozbawionej martwej przestrzeni, z polerowanymi powierzchniami, pracujące pod podciśnieniem w celu zapewnienia hermetyczności. Służy do zastosowań farmaceutycznych (w tym w tradycyjnej medycynie chińskiej), spożywczych i chemicznych.
Zasada działania
Granulator fluidalny składa się z jednostki głównej, modułu natryskowego, doprowadzenia powietrzapozwalaćModuł, moduł wydechowy i moduł sterujący. Materiał jest ładowany do pojemnika na produkt. Powietrze procesowe przechodzi filtrację wstępną, filtrację medium, osuszanie.(Opcja), ogrzewanie i filtrację HEPA w powietrzu wpozwalaćModuł przed wejściem do jednostki głównej. Uzdatnione powietrze przepływa przez płytę rozprowadzającą powietrze, aby uzyskać równomierną prędkość, która umożliwia fluidyzację materiału. Ciecz wiążąca jest dostarczana za pomocą pompy perystaltycznej do dysz rozpylających, rozpylana i w sposób ciągły powlekana fluidyzowanymi cząstkami, co sprzyja ich aglomeracji. Jednoczesne suszenie ogrzanym powietrzem tworzy granulki.
Podczas granulacji, drobny proszek unoszony przez strumień powietrza jest filtrowany przez worki przeciwpyłowe w module odpylającym i odprowadzany przez moduł wydechowy. Po granulacji, odprowadzanie jest możliwe poprzez obsługę ręczną, podnoszenie i przechylanie granulatora lub odprowadzanie próżniowe poprzez zamknięte połączenie z podnoszonym granulatorem próżniowym.
Cechy
1)Dzięki regulacji PID z zaworami proporcjonalnymi Siemens, temperatura powietrza jest regulowana w zakresie od temperatury otoczenia do 120°C. Dzięki stabilnemu dopływowi pary i odpowiednim odwadniaczom, stabilność temperatury jest utrzymywana w zakresie ±2°C od wartości zadanej, co zapobiega wahaniom i zwiększa stabilność produkcji.
2)System osiąga wilgotność wlotową na poziomie 11 g/kg dzięki osuszaniu wężownicowemu. Opcjonalne koło osuszające redukuje wilgotność do 5–8 g/kg, a opcja koła o powiększonych wymiarach pozwala osiągnąć poziom 3–4 g/kg.i dsystemy dwukołowe utrzymują wilgotność ≤1 g/kg
3)Układ obróbki powietrza: standardowy filtr wstępny G4 + filtr średni F8 + filtr HEPA H13 (z portem testowym DOP do testowania integralności).
4)Manometry różnicy ciśnień na filtrach pierwotnych/pośrednich monitorują zatkanie; analogowy sygnał różnicy ciśnień HEPA jest wyświetlany na interfejsie HMI.
5)Zawór proporcjonalny kontroluje ciśnienie ujemne, zapobiegając zapadnięciu się łóżka.
6)Stożkowa komora rozprężna z dyszami natryskowymi o wielu wysokościach.
7)Zoptymalizowana płyta rozdzielcza zapewnia równomierny przepływ powietrza i rozkład wielkości granulek.
8)Ulepszony PTD- Worki filtracyjne antystatyczne 3D: nieprzywierające, o wysokiej przepuszczalności, nadające się do czyszczenia.
9)Umieszczony na górze kierunkowy odpowietrznik przeciwwybuchowy chroni elementy wrażliwe na ciśnienie.
10)Wtórna filtracja pyłu: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11)Dmuchawa odśrodkowa z certyfikatem ATEX zapewnia stabilny przepływ powietrza/ciśnienie
12)Opcjonalny system CIP czyściKomora dolna,pojemnik na produkt, fluidyzedKomora i obudowa filtra.
13)Automatyzacja cykli produkcji/czyszczenia oparta na recepturach z możliwością dostosowania parametrów.
14)Pięciostopniowa kontrola haseł: Monitor/Operator/Technik/Konserwacja/Administrator.
15)Dokładność sterowania przepływem powietrza: ±5%; Obsługuje ścieżkę audytu, rejestrowanie danych i drukowanie.
16)Wykrywanie punktu końcowego granulacji na podstawie wilgotności.
17)Zgodność z CE (Dyrektywa maszynowa UE 2006/42/WE).
Struktura
Parametry techniczne
