Normy Grupy dla maszyn do powlekania i granulacji na sucho, kierowane przez firmę Wonsen, zostały oficjalnie opublikowane

W dniu 30 kwietnia 2025 r. wprowadzono do użytku dwie normy grupowe: „Maszyna do powlekania farmaceutycznego T/CPAPE 03-2025” i „Maszyna do powlekania na sucho T/CPAPE 02-2025 TCM Granulacja „Machine”, opracowana przez Wonsena we współpracy z Uniwersytetem Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Jiangxi i innymi jednostkami, została oficjalnie udostępniona na Krajowej Platformie Informacyjnej o Standardach Grupowych.

Ogłoszenie o platformie informacyjnej dotyczącej standardów krajowych grupy

Obie normy zostały zainicjowane w 2022 roku przez Chińskie Stowarzyszenie Inżynierii Sprzętu Farmaceutycznego (China Pharmaceutical Equipment Engineering Association) i odpowiednich ekspertów. Po prawie trzech latach prac, Wonsen wielokrotnie je opracowywał i poprawiał. Proces ten obejmował rygorystyczne obrady, obejmujące wstępne i ponowne przeglądy oraz ostateczne zatwierdzenia, z udziałem znanych firm farmaceutycznych, uniwersytetów, producentów sprzętu oraz instytutów badawczych zajmujących się normalizacją z różnych dziedzin.Wpotwierdza techniczną siłę firmy w zakresie podstawowego sprzętu procesowego, takiego jak powlekanie i granulacja na sucho, i stanowi kamień milowy w niedawnych innowacjach firmy i ulepszeniach produktów, które stopniowo doprowadziły do ​​standaryzacji i rozwoju branży sprzętu farmaceutycznego.

Oba standardy koncentrują się na pilnych potrzebach przemysłu w zakresie produkcji seryjnej, inteligencji cyfrowej oraz poprawy jakości urządzeń do produkcji stałych form leków. Opublikowane standardy przewyższają pierwotne standardy branżowe JB pod względem wielu wskaźników technicznych i metod testowania, a także wprowadzają szereg nowych wymagań dotyczących jakości i kontroli. Dzięki przełomom w czterech głównych obszarach – wysokiej jakości sprzętu, precyzyjnej implementacji parametrów procesu, naukowej i racjonalnej ocenie jakości preparatów oraz stałemu doskonaleniu jakości preparatów – te dwa standardy grupowe mają szansę stać się siłą napędową rozwoju przemysłu i pomóc branży biofarmaceutycznej w przejściu od produkcji masowej do precyzyjnej, inteligentnej produkcji.

T/CPAPE 03-2025 Maszyna do powlekania farmaceutycznego

Maszyna do granulacji na sucho T/CPAPE 02-2025 TCM