Karboksymetyloceluloza wapniowa (CMC-Ca) – superdezintegrant | Wysoka zdolność pęcznienia, umożliwiająca szybki rozpad tabletek | Zgodność z USP/EP/ChP

Nasza karboksymetyloceluloza wapniowa (karmeloza wapniowa, CMC-Ca) to farmaceutyczna substancja pomocnicza o wysokiej czystości, która działa jako skuteczny środek rozsadzający, wiążący i rozcieńczalnik w stałych postaciach doustnychJest to sól wapniowa karboksymetylocelulozy występująca w postaci białego lub białawego higroskopijnego proszku, który jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, ale szybko pęcznieje, zwiększając objętość kilkakrotnie w stosunku do pierwotnej objętości po zetknięciu z roztworem wodnym.Ten unikalny mechanizm pęcznienia zapewnia szybki rozpad tabletki i lepsze rozpuszczanie leku. Do najważniejszych zalet należą: brak zawartości sodu (odpowiedni dla pacjentów z chorobami układu krążenia i z niedoborem sodu)., doskonała kompresowalność i kompatybilność zarówno z procesami kompresji bezpośredniej, jak i granulacji na mokro Zgodny z farmakopeami USP-NF, EP, JP i ChP, z rejestracją CDE F20230000328. Typowe stężenie: 0,5–15% w/w.

Skontaktuj się z nami

Szczegóły produktu

Karboksymetyloceluloza wapniowa o jakości farmaceutycznej (karmeloza wapniowa, CMC-Ca)

Przegląd produktu

Karboksymetyloceluloza Wapń jest solą wapniową polikarboksymetyloeteru celulozyJest to wielofunkcyjny farmaceutyczny środek pomocniczy, szeroko stosowany jako środek rozsadzający, spoiwo i rozcieńczalnik w stałych doustnych formach dawkowania, w tym tabletkach i kapsułkach.W przeciwieństwie do swojego odpowiednika zawierającego sód, sól wapniowa oferuje zaletę w postaci formuły bezsodowej, co czyni ją szczególnie odpowiednią dla pacjentów z chorobami układu krążenia i z ograniczoną podażą sodu..

Tożsamość produktu:

Nazwa chemiczna:Karboksymetyloceluloza Wapń / Karmeloza Wapniowa
Numer CAS:9050-04-8
Numer rejestracyjny CDE:F20230000328
Zgodność z farmakopeą:ChP, USP-NF, EP, JP
Synonimy:Karboksymetyloceluloza wapniowa, CMC wapnia, CMC-Ca, karmeloza wapniowa
NIEKTÓRE:UTY7PDF93L
Wygląd:Biały do żółtawobiałego lub białawobiałego proszek, higroskopijny po wysuszeniu
Rozpuszczalność:Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, acetonie, alkoholu i toluenie; pęcznieje w wodzie, tworząc zawiesinę

Główne cechy i korzyści

1. Lepszy mechanizm rozpadu

Nierozpuszczalny w wodzie, ale szybko pęcznieje dokilkakrotnie większą objętość niż pierwotnaw kontakcie ze środowiskiem wodnym
Tworzy ciśnienie mechaniczne, które szybko rozbija tabletki
Zapewnia szybki i całkowity rozpad, co pozwala na lepsze rozpuszczenie leku
Sprawdza się nawet w przypadku twardych tabletek, w przypadku których inne środki rozsadzające mogą nie działać odpowiednio

2. Wielofunkcyjna substancja pomocnicza

Środek rozpadający:Podstawowa funkcja środka dezintegrującego tabletki w stężeniach 0,5–15%
Spoiwo:Skuteczny środek wiążący w procesach granulacji na mokro
Rozcieńczalnik/Wypełniacz:Może służyć jako rozcieńczalnik do tabletek
Pomoc w zawieszeniu:Stosowany jako stabilizator zawiesiny w preparatach doustnych i miejscowych

3. Zaleta braku sodu

Nie zawiera sodu – idealny dla pacjentów z chorobami układu krążenia i z niedoborem sodu
Spełnia rosnące wymagania regulacyjne i wymagania pacjentów dotyczące preparatów o niskiej zawartości sodu
Spełnia trendy dotyczące formuł o czystej etykiecie i uwzględniających zdrowie

4. Doskonała zgodność z API

Szczególnie skuteczny dlaleki cefalosporynowe, z udowodnionymi właściwościami poprawiającymi rozpuszczanie
Dobra struktura chelatująca jest korzystna dla niektórych klas API
Kompatybilny z szeroką gamą substancji czynnych, w tym: Pioglitazone HCl, Aminofilina, Berberyna HCl, Milnacipran HCl, Cefiksym, Nikorandil i wiele innych

5. Wyjątkowe właściwości fizyczne

Doskonała kompresowalność i twardość tabletki
Zachowuje integralność tabletki, zapewniając jednocześnie szybki rozpad
Dobre właściwości przepływu przy bezpośrednim sprężaniu
Stabilny pomimo higroskopijności – przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach

6. Profil regulacyjny i jakościowy