Kroskarmeloza sodowa, superdezintegrant do tabletek farmaceutycznych | Szybko pęcznieje, niski poziom stężeń 0,5-5% | Zgodność z USP/EP/JP

Nasza kroskarmeloza sodowa to wysokiej czystości superdezintegrant przeznaczony do stałych postaci doustnych, takich jak tabletki, kapsułki i granulki. Jest to wewnętrznie usieciowana karboksymetyloceluloza sodowa, która jest nierozpuszczalna w wodzie, ale szybko pęcznieje, zwiększając swoją pierwotną objętość o 4-8 razy w kontakcie z roztworem wodnym.Ta wyjątkowa struktura włóknista zapewnia doskonałą zdolność wchłaniania wody i działanie kapilarne, co przekłada się na lepszy rozpad tabletek i lepsze rozpuszczanie leku.Zgodny z farmakopeami USP-NF, EP, JP i ChP, z rejestracją CDE F20209990136Typowy poziom zastosowania: 0,5–5,0% w/w (2% w przypadku kompresji bezpośredniej, 3% w przypadku granulacji na mokro)Nadaje się do bezpośredniego prasowania, granulacji na mokro (wewnątrz- lub zewnątrzgranulowej), zagęszczania walcowego i formulacji kapsułkowych

Skontaktuj się z nami

Szczegóły produktu

Kroskarmeloza sodowa (CCS) o jakości farmaceutycznej

Przegląd produktu

Kroskarmeloza sodowa to wewnętrznie usieciowana karboksymetyloceluloza sodowa, specjalnie opracowana do stosowania jako superdezintegrant w formulacjach farmaceutycznych W przeciwieństwie do konwencjonalnych środków dezintegrujących, zapewnia wyjątkowe właściwości dezintegrujące przy niskich stężeniach, gwarantując szybki rozpad tabletki i lepsze rozpuszczanie leku, co przekłada się na lepszą biodostępność..

Tożsamość produktu:

Nazwa chemiczna:Kroskarmeloza sodowa
Numer CAS:74811-65-7
Numer rejestracyjny CDE:F20209990136
Zgodność z farmakopeą:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Nr WE:629-739-2
Synonimy:Karboksymetyloceluloza usieciowana sodowa, CCNa, kroskarmeloza sodowa, E468

Główne cechy i korzyści

1. Lepszy mechanizm rozpadu

Podwójne działanie dezintegrujące:Łączy działanie kapilarne (przesiąkanie) z szybkim pęcznieniem
Pęcznieje do4-8 razy większa od pierwotnej objętościw kontakcie z wodą
Włóknista struktura zapewnia doskonałe właściwości absorpcji wody
Tworzy ekspansję mechaniczną, która szybko rozbija tabletki

2. Niski poziom wykorzystania – wysoka wydajność

Skuteczny w stężeniach tak niskich jak0.5-5.0% w/w
Typowe zastosowanie: 2% do bezpośredniej kompresji, 3% do granulacji na mokro
Ekonomiczne rozwiązanie do opracowywania formulacji

3. Elastyczność receptury

Nadaje się do wszystkich procesów tabletkowania: bezpośredniego prasowania, granulacji na mokro, zagęszczania walcowego
W granulacji na mokro można stosować wewnątrzgranulkowo, zewnątrzgranulkowo lub podzielić na obie fazy
Kompatybilny z formułami kapsułkowymi (10-25% wykorzystania)

4. Doskonałe właściwości fizyczne

Wygląd:Biały lub prawie biały, sypki proszek
Stopień substytucji:0,60 – 0,85
Objętość sedymentacyjna:10,0 – 30,0 ml
pH (1% roztwór):5,0 – 7,0
Strata podczas suszenia:≤10,0%
Pozostałość po zapłonie:14,0% – 28,0%
Substancje rozpuszczalne w wodzie:≤10,0%
Metale ciężkie:≤10 ppm

5. Zgodność i stabilność API

Robinie zawiera nadtlenków– zapewnia lepszą stabilność API wrażliwych na utlenianie
Brak negatywnego wpływu na twardość i kruchość tabletki
Wydajność rozpadu pozostaje spójna w czasie
Bez GMO, bez alergenów