Leave Your Message

Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) klasy farmaceutycznej | Lipofilowy rozpuszczalnik i nośnik leku do stosowania doustnego/miejscowego/wstrzyknięć | USP/EP/ChP

Nasze średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) to farmaceutyczny środek pomocniczy o wysokiej czystości, składający się z trójglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych kaprylowego (C8) i kaprynowego (C10), pochodzących z oleju kokosowego i z pestek palmowychWystępuje jako klarowna, bezbarwna lub lekko żółtawa, oleista ciecz o niskiej lepkości i neutralnym zapachu i smaku.. MCT jest doskonałym rozpuszczalnikiem dla leków lipofilowych, nośnikiem leków zwiększającym biodostępność, środkiem zmiękczającym w formulacjach miejscowych i środkiem wspomagającym penetrację w przypadku podawania przez skórę.. Zapewnia doskonałą stabilność oksydacyjną, szybkie wchłanianie (bezpośrednie krążenie wrotne bez soli żółciowych) i doskonałą zgodność z API i innymi substancjami pomocniczymiZgodny z farmakopeami USP-NF, EP, JP i ChP z rejestracją CDE F20220000316Nadaje się do roztworów doustnych/kapsułek, kremów/maści do stosowania miejscowego, żywienia pozajelitowego i samoemulgujących systemów dostarczania leków (SEDDS).

    Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) o jakości farmaceutycznej

    Przegląd produktu

    Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) to dobrze znany farmaceutyczny środek pomocniczy składający się z mieszaniny trójglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych, głównie kwasu kaprylowego (C8H16O2, kwas oktanowy) i kwasu kaprynowego (C10H20O2, kwas dekanowy).. Te triglicerydy uzyskuje się z oleju stałego ekstrahowanego z twardej, wysuszonej frakcji bielma kokosa (Cocos nucifera L.) lub z wysuszonego bielma palmy olejowej (Elaeis guineensis Jacq.).Kwasy tłuszczowe są oddzielane od oleju tłuszczowego i ponownie estryfikowane glicerolem w celu uzyskania produktu końcowego..

    Tożsamość produktu:

    • Nazwa chemiczna:Trójglicerydy o średniej długości łańcucha / Trójglicerydy kaprylowe/kaprynowe

    • Numer CAS:73398-61-5 (również 85409-09-2 lub 538-24-9)

    • Numer rejestracyjny CDE:F20220000316

    • Zgodność z farmakopeą:ChP (CP2020), USP-NF (triglicerydy o średniej długości łańcucha), EP (triglicerydy o średniej długości łańcucha), JP (trigliceryd kwasu tłuszczowego o średniej długości łańcucha)

    • Synonimy:Olej MCT, trigliceryd kaprylowo-kaprynowy, mieszane glicerydy dekanoilowe i oktanoilowe, ekwiwalent Miglyol® 812, ekwiwalent Labrafac™ CC

    • Wygląd:Bezbarwna lub lekko żółtawa oleista ciecz, praktycznie bezwonna i bezsmakowa

    • Punkt zamarzania:Około 0°C

    Główne cechy i korzyści

    1. Doskonałe właściwości rozpuszczalnika

    • Doskonały rozpuszczalnik dla leków lipofilowych i słabo rozpuszczalnych w wodzie substancji czynnych (API)

    • Poprawia rozpuszczalność i stabilizację związków lipofilowych

    • Poprawia biodostępność leków klasy II i IV (klasyfikacja BCS)

    2. Szybkie wchłanianie i metabolizm

    • Wchłaniane bezpośrednio do krążenia wrotnego bez konieczności stosowania soli żółciowych lub enzymów trzustkowych

    • Szybko metabolizowany, dostarczający szybką energię

    • Szybsze dostarczanie API do krążenia ogólnego, potencjalnie poprawiające początek działania

    3. Doskonały profil stabilności

    • Wysoka odporność na utlenianie (liczba jodowa ≤1,0)

    • Niska podatność na stres termiczny i oksydacyjny

    • Utrzymuje stabilność i okres przydatności do użycia preparatów farmaceutycznych

    • Stabilny w szerokim zakresie temperatur przechowywania (zalecane ≤25°C)

    4. Wyjątkowe właściwości fizyczne

    • Lepkość:~30 mPa·s w temp. 20°C (niska lepkość ułatwiająca obsługę)

    • Środek ciężkości:0,93-0,96 w temperaturze 20°C

    • Współczynnik załamania światła:1,440-1,452 w temperaturze 20°C

    • Niska lepkość odpowiednia do postaci dawkowania płynnych i półstałych

    5. Doskonała kompatybilność

    • Zgodność z szeroką gamą API i farmaceutycznych substancji pomocniczych

    • Można go łatwo włączyć do różnych formulacji bez problemów ze zgodnością

    • Neutralny zapach i smak – idealny do preparatów doustnych, w których ważna jest smakowitość

    6. Profil regulacyjny i bezpieczeństwa

    • Status GRAS (ogólnie uznawany za bezpieczny)

    • Nietoksyczny, nie podrażnia skóry i oczu

    • LD50 (mysz, doustnie): 29,6 g/kg – wyjątkowo bezpieczne

    • Wyprodukowano zgodnie z GMP, z zachowaniem rygorystycznej kontroli jakości

    • Zarejestrowany w CDE (F20220000316) na rynek chiński

    • Dostępne z obsługą regulacyjną dla zgłoszeń globalnych

    Leave Your Message