Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) klasy farmaceutycznej | Lipofilowy rozpuszczalnik i nośnik leku do stosowania doustnego/miejscowego/wstrzyknięć | USP/EP/ChP
Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) o jakości farmaceutycznej
Przegląd produktu
Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) to dobrze znany farmaceutyczny środek pomocniczy składający się z mieszaniny trójglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych, głównie kwasu kaprylowego (C8H16O2, kwas oktanowy) i kwasu kaprynowego (C10H20O2, kwas dekanowy).. Te triglicerydy uzyskuje się z oleju stałego ekstrahowanego z twardej, wysuszonej frakcji bielma kokosa (Cocos nucifera L.) lub z wysuszonego bielma palmy olejowej (Elaeis guineensis Jacq.).Kwasy tłuszczowe są oddzielane od oleju tłuszczowego i ponownie estryfikowane glicerolem w celu uzyskania produktu końcowego..
Tożsamość produktu:
-
Nazwa chemiczna:Trójglicerydy o średniej długości łańcucha / Trójglicerydy kaprylowe/kaprynowe
-
Zgodność z farmakopeą:ChP (CP2020), USP-NF (triglicerydy o średniej długości łańcucha), EP (triglicerydy o średniej długości łańcucha), JP (trigliceryd kwasu tłuszczowego o średniej długości łańcucha)
-
Synonimy:Olej MCT, trigliceryd kaprylowo-kaprynowy, mieszane glicerydy dekanoilowe i oktanoilowe, ekwiwalent Miglyol® 812, ekwiwalent Labrafac™ CC
-
Wygląd:Bezbarwna lub lekko żółtawa oleista ciecz, praktycznie bezwonna i bezsmakowa
Główne cechy i korzyści
1. Doskonałe właściwości rozpuszczalnika
-
Doskonały rozpuszczalnik dla leków lipofilowych i słabo rozpuszczalnych w wodzie substancji czynnych (API)
-
Poprawia rozpuszczalność i stabilizację związków lipofilowych
-
Poprawia biodostępność leków klasy II i IV (klasyfikacja BCS)
2. Szybkie wchłanianie i metabolizm
-
Wchłaniane bezpośrednio do krążenia wrotnego bez konieczności stosowania soli żółciowych lub enzymów trzustkowych
-
Szybsze dostarczanie API do krążenia ogólnego, potencjalnie poprawiające początek działania
3. Doskonały profil stabilności
-
Utrzymuje stabilność i okres przydatności do użycia preparatów farmaceutycznych
-
Stabilny w szerokim zakresie temperatur przechowywania (zalecane ≤25°C)
4. Wyjątkowe właściwości fizyczne
-
Lepkość:~30 mPa·s w temp. 20°C (niska lepkość ułatwiająca obsługę)
-
Współczynnik załamania światła:1,440-1,452 w temperaturze 20°C
-
Niska lepkość odpowiednia do postaci dawkowania płynnych i półstałych
5. Doskonała kompatybilność
-
Zgodność z szeroką gamą API i farmaceutycznych substancji pomocniczych
-
Można go łatwo włączyć do różnych formulacji bez problemów ze zgodnością
-
Neutralny zapach i smak – idealny do preparatów doustnych, w których ważna jest smakowitość
6. Profil regulacyjny i bezpieczeństwa
-
Wyprodukowano zgodnie z GMP, z zachowaniem rygorystycznej kontroli jakości
-
Dostępne z obsługą regulacyjną dla zgłoszeń globalnych










