Środek smarny na bazie fumaranu stearylu sodu (SSF) | Wysoka zgodność z API, alternatywa dla stearynianu magnezu, klasa GMP

Nasz fumaran stearylowy sodu (SSF) to farmaceutyczny środek smarny o wysokiej czystości, opracowany specjalnie do formulacji tabletek i kapsułek. W przeciwieństwie do stearynianu magnezu, zapewnia doskonałą zgodność z API, odporność na nadmierne smarowanie i nie wpływa negatywnie na biodostępność.Jest to hydrofilowy, półrozpuszczalny środek smarny, który zapewnia doskonałą twardość tabletki przy równoważnych siłach ściskania i minimalizuje wpływ na czas rozpadu.Zgodny z farmakopeami USP-NF, EP i JP, z rejestracją CDE (F20190000009) i wsparciem DMF (38822). Zalecany poziom użycia: 0,5–3% w/w.Idealny do szybkiego bezpośredniego kompresowania, tabletek musujących i formulacji z niekompatybilnymi API

Skontaktuj się z nami

Szczegóły produktu

Stearylofumaran sodu (SSF) o jakości farmaceutycznej

Przegląd produktu

Fumaran stearylowy sodu (SSF) to wysoce wydajny farmaceutyczny środek smarny, powszechnie uznawany za lepszą alternatywę dla tradycyjnych środków smarnych, takich jak stearynian magnezu i talkJest to sól sodowa kwasu stearylofumarowego występująca w postaci drobnego proszku o barwie białej lub białawej, o właściwościach amfifilowych, które umożliwiają skuteczne smarowanie granic w formulacjach tabletek i kapsułek..

Tożsamość produktu:

Nazwa chemiczna:Fumaran stearylowy sodu
Numer CAS:4070-80-8
Numer rejestracyjny CDE:F20190000009
Numer DMF:38822
Zgodność z farmakopeą:USP-NF, EP, JP
Wzór cząsteczkowy:C22H39NaO4
Masa cząsteczkowa:390,53 g/mol

Główne cechy i korzyści

1. Doskonała zgodność z API

Rozwiązuje problemy z kompatybilnością często występujące w przypadku stearynianu magnezu
Zgłaszane niezgodności API ze stearynianem magnezu obejmują: azatioprynę, cefaklor, cilazapryl, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol i wiele innych
Idealny do formulacji, w których problemem jest niezgodność chemiczna

2. Odporność na nadmierne smarowanie

W przeciwieństwie do stearynianu magnezu, SSF zachowuje wydajność nawet przy dłuższym czasie mieszania
Zapewnia jednolitą twardość i rozpad tabletek bez efektu „nadmiernego smarowania”

3. Ulepszone właściwości tabletu

Wyższa twardośćprzy równoważnych siłach ściskających w porównaniu do innych środków smarnych
Mniejszy wpływ na czas rozpadu– zapewnia szybkie rozłożenie tabletek
Brak negatywnego wpływu na biodostępność– zapewnia, że profile uwalniania leku pozostają nienaruszone

4. Charakter hydrofilowy i półrozpuszczalny

Smar rozpuszczalny w wodzie – 0,5 mg/100 ml w temp. 25°C, zwiększający się do 20 g/100 ml w temp. 90°C
Powoduje niewielką ilość pozostałości w roztworze, co czyni go idealnym dotabletki musujące
Poprawia profile rozpuszczania słabo rozpuszczalnych API

5. Doskonałe właściwości fizyczne