Leave Your Message

Alkohol poliwinylowy (PVA) klasy farmaceutycznej do powlekania tabletek | Wysokiej czystości substancja tworząca powłokę, zgodna z GMP, zarejestrowana w CDE

Nasz farmaceutyczny alkohol poliwinylowy (PVA) to syntetyczny polimer o wysokiej czystości, rozpuszczalny w wodzie, szeroko stosowany jako farmaceutyczna substancja pomocnicza. Jest zgodny z wymaganiami głównych farmakopei, w tym USP-NF, EP, JP i ChP, oraz posiada rejestrację CDE (F20209990114). PVA doskonale sprawdza się jako środek powłokotwórczy do powlekania tabletek, spoiwo do granulacji na mokro, zagęstnik do roztworów okulistycznych oraz emulgator/stabilizator w różnych formulacjach. Oferuje doskonałe właściwości barierowe dla wilgoci, wysoką przyczepność i doskonałą stabilność chemiczną. Dostępny w wersji częściowo zhydrolizowanej (85-89% mol.) o kontrolowanej lepkości (4,6-6,0 mPa·s dla 4% roztworu).Wyprodukowano w zakładach spełniających wymogi GMP, nadaje się do stosowania doustnego, miejscowego i okulistycznego.

    Alkohol poliwinylowy (PVA) o jakości farmaceutycznej

    Przegląd produktu

    Alkohol poliwinylowy (PVA) to rozpuszczalny w wodzie polimer syntetyczny, powszechnie uznawany za wszechstronny i niezbędny środek pomocniczy w przemyśle farmaceutycznym.Nasz poliwinylopirolidon klasy farmaceutycznej jest produkowany zgodnie ze ścisłymi wytycznymi GMP, co gwarantuje wysoką czystość, stałą jakość i pełną zgodność z międzynarodowymi standardami farmakopealnymi.

    Tożsamość produktu:

    • Nazwa chemiczna:Alkohol poliwinylowy

    • Numer CAS:9002-89-5

    • Numer rejestracyjny CDE:F20209990114

    • Zgodność z farmakopeą:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Stopień:Częściowo zhydrolizowany (85-89 mol%)

    • Lepkość (4% roztwór, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Główne cechy i korzyści

    1. Doskonałe właściwości filmotwórcze

    • Tworzy gęste, mocne i elastyczne powłoki idealne do powlekania tabletek

    • Zapewnia doskonałą barierę ochronną przed wilgocią i tlenem, zwiększając stabilność produktu i jego trwałość

    • Dobra zdolność maskowania zapachów

    2. Wysoka siła wiązania

    • Skuteczny środek wiążący do granulacji na mokro w niskich stężeniach (2-5%)

    • Produkuje tabletki o dużej twardości i niskiej kruchości

    • Zapobiega powstawaniu korków, szczególnie w formulacjach o dużej zawartości leku

    3. Wszechstronna funkcjonalność

    • Zagęszczacz/stabilizatordo roztworów okulistycznych i sztucznych łez

    • Emulgatordo emulsji i preparatów miejscowych

    • Materiał bazowydo plastrów żelowych i systemów transdermalnych

    • Były Matrixdla doustnych form dawkowania o przedłużonym uwalnianiu

    • Polimer zwiększający rozpuszczalnośćdo dyspersji ciał amorficznych (umożliwionych dzięki zaawansowanym technologiom przetwarzania)

    4. Wyjątkowe właściwości fizyczne

    • Niejonowy polimer o rozpuszczalności niezależnej od pH – zapewnia stałe działanie w całym przewodzie pokarmowym

    • Chemicznie stabilny i nietoksyczny

    • Niska lepkość umożliwia uzyskanie wysokiej zawartości substancji stałych w zawiesinach powłokowych i płynach granulacyjnych, co poprawia wydajność przetwarzania

    • Bez nadtlenków – nadaje się do wrażliwych API

    5. Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości

    • Pełna zgodność z monografiami USP-NF, EP, JP i ChP

    • Zarejestrowany w CDE (F20209990114) na rynek chiński

    • Wyprodukowano w zakładach spełniających wymogi GMP

    • Do każdej partii dołączany jest kompleksowy certyfikat analizy (COA)

    • Dostępne z obsługą pliku głównego leku (DMF) na potrzeby zgłoszeń regulacyjnych

    Leave Your Message